骨科醫(yī)療器械需求巨大 高端設備進口替代提速
2016-07-07 閱讀：0次 來源：嘉興嘉湖骨科醫(yī)院第六屆中國國際醫(yī)療器械展覽會今天在天津舉行，產品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。同期，大會還將舉辦高層論壇、技術對接等一系列活動，有望成為醫(yī)療產業(yè)的年度盛會。隨著我國老齡化趨勢的加劇，老年人對于脊柱、關節(jié)類骨科植入耗材的需求將大幅提升，骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一，有望迎來快速發(fā)展機遇。
從骨科醫(yī)療各細分領域來看，創(chuàng)傷類產品規(guī)模占比較高、脊柱和關節(jié)類產品增速相對較快。在市場滲透率方面，我國創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)市場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，美國分別為66%、38%、43%，相比于發(fā)達國家，我國仍然有較大的差距，未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
我國骨質疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢?！吨袊琴|疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國骨質疏松患者數(shù)量接近7000萬。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，到2050年，我國骨質疏松患者人數(shù)將增加至2.12億，占人口總數(shù)的13.2%左右，而老年骨折患者超過三成與骨質疏松相關。另外，目前我國各種關節(jié)炎重癥患者超過8000萬人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人，同時，每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長，從而帶動骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容。
近年來，國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快，主要集中在中低端的仿制產品。在高端醫(yī)療器械領域，進口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械產品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能產品則多數(shù)為進口。目前，我國骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，生產線相對單一，具備大規(guī)模生產能力和競爭實力的廠家較少，存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題。雖然近幾年產品質量在不斷提升，但還不具備國際競爭力，未來在政策的扶持下，骨科醫(yī)療器械產業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間。
政策方面，為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，今年5月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》，提到將對在審醫(yī)療器械注冊申請中，2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查，并對前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點》和《醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序》兩個文件，連同《醫(yī)療器械臨床試驗檢查結果判定原則》再次公開征求意見。標志著我國醫(yī)療器械臨床試驗核查全面展開，這將有利于提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，促進行業(yè)快速健康發(fā)展。
隨著我國扶持政策的不斷加碼，國產醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間，高端醫(yī)療器械領域有望成為未來發(fā)展重點。
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